Un nou medicament inclus printre opțiunile de tratament pentru copiii cu astm bronșic moderat până la sever

Într-un studiu clinic aflat în stadiu avansat, agentul biologic dupilumab a redus rata atacurilor severe de astm și a îmbunătățit funcția pulmonară și controlul astmului la copiii cu vârste cuprinse între 6 și 11 ani. Descoperirile studiului au susținut aprobarea dupilumab pentru tratamentul astmului moderat până la sever la copii din grupa de vârstă 6-11 ani de către Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA.
În cadrul studiului au însuși peste 400 de copii cu vârste cuprinse între 6 și 11 ani care aveau astm bronșic moderat până la sever necontrolat. Copiii au fost randomizați pentru a primi o injecție subcutanată de dupilumab sau placebo în plus față de terapia standard, la fiecare două săptămâni, timp de un an. Nici investigatorii, nici participanții nu știau cine a primit tratament activ față de placebo (design dublu-orb al studiului).

Majoritatea copiilor din studiu au avut markeri ai inflamației de tip 2 (niveluri crescute de celule imunitare numite eozinofile și/sau niveluri crescute de oxid nitric în aerul expirat). La pacienții cu acești markeri, dupilumab a redus semnificativ rata exacerbărilor severe, simptome care necesită tratament sistemic cu steroizi, necesitatea de îngrijire de urgență sau spitalizare, cu aproape 60%. În plus, dupilumab a îmbunătățit funcția pulmonară, măsurată prin expirație forțată și a îmbunătățit controlul astmului bronșic, evaluat cu chestionare standardizate administrate de intervievatori instruiți.

Astmul, considerată cea mai frecventă tulburare cronică a copilăriei, afectează căile respiratorii ale plămânilor și îngreunează respirația. Astmul reprezintă o cauză principală de spitalizare pentru copii, iar copiii cu astm bronșic moderat până la sever pot avea o funcție pulmonară redusă și pot prezenta un risc mai mare de boli pulmonare la vârsta adultă. Dupilumab, un anticorp monoclonal care vizează inflamația de tip 2, a fost aprobat pentru tratamentul astmului la adulți și adolescenți de câțiva ani.

sursa: Science Daily