Dupilumab ameliorează simptomele dermatitei atopice la copiii cu afecțiuni coexistente

Dermatita atopică este o boală inflamatorie cronică a pielii, care afectează aproximativ 12% dintre copiii cu vârsta între 6 luni și 5 ani. Boala are un impact semnificativ asupra calității vieții, atât pentru pacienți, cât și pentru familiile lor, fiind adesea însoțită de comorbidități inflamatorii de tip 2, precum astmul, rinita alergică și alergiile alimentare. Studiul LIBERTY AD PRESCHOOL part B a evaluat eficacitatea și siguranța tratamentului cu dupilumab, un anticorp monoclonal care blochează semnalizarea interleukinei (IL)-4 și IL-13, la copiii cu dermatită atopică moderată până la severă.

Studiul LIBERTY AD PRESCHOOL part B a inclus 162 de copii cu vârsta între 6 luni și 5 ani, randomizați pentru a primi fie dupilumab, fie placebo, în combinație cu corticosteroizi topici cu potență scăzută. Obiectivele principale au fost îmbunătățirea semnelor și simptomelor dermatitei atopice, măsurate prin scoruri standardizate (IGA, EASI-75 și WSI-NRS), precum și evaluarea siguranței tratamentului.

Rezultate principale

1. Îmbunătățirea semnelor și simptomelor dermatitei atopice

Dupilumab a demonstrat o eficacitate semnificativă comparativ cu placebo, indiferent de prezența comorbidităților inflamatorii de tip 2:  

• IGA 0/1 (piele curată sau aproape curată): 25-32% dintre pacienții tratați cu dupilumab au obținut acest rezultat, comparativ cu doar 0-9% în grupul placebo.  
• EASI-75 (reducere cu ≥75% a severității dermatitei atopice): 46-68% dintre pacienții tratați cu dupilumab au atins acest obiectiv, comparativ cu 3-18% dintre cei care au primit placebo.  
• Reducerea pruritului (WSI-NRS): 43-52% dintre pacienți au raportat o reducere semnificativă a pruritului, comparativ cu 7-10% în grupul placebo.

2. Impactul comorbidităților de tip 2

Eficacitatea dupilumab a fost comparabilă între copiii cu și fără astm, rinită alergică sau alergii alimentare, confirmând că tratamentul este eficient indiferent de prezența acestor condiții asociate.

3. Profilul de siguranță

Dupilumab a fost bine tolerat, fără evenimente adverse grave asociate tratamentului. Evenimente precum conjunctivita, keratita și blefarita au fost mai frecvente la pacienții tratați cu dupilumab, dar nu au determinat întreruperea tratamentului. Incidența infecțiilor cutanate și a altor evenimente adverse a fost mai mică la pacienții tratați cu dupilumab decât la cei din grupul placebo.

Concluzii și implicații clinice

Studiul confirmă că dupilumab este un tratament eficient și sigur pentru copiii mici cu dermatită atopică moderată până la severă, indiferent de prezența comorbidităților inflamatorii de tip 2. Prin inhibarea căilor IL-4 și IL-13, tratamentul nu doar reduce severitatea dermatitei atopice, ci poate preveni progresia „marșului atopic” prin reducerea riscului de dezvoltare a altor afecțiuni alergice.

Aceste rezultate sprijină utilizarea timpurie a dupilumab la copiii cu dermatită atopică, oferind o soluție pentru îmbunătățirea calității vieții acestora și reducerea poverii bolii asupra familiilor. Profilul de siguranță consistent și beneficiile clinice susțin integrarea acestui tratament în practica pediatrică.

sursa: News Medical