Anestezia inhalatorie unică nu afectează dezvoltarea neurocognitivă la copii mici

Un studiu clinic publicat online în jurnalul Anesthesiology oferă dovezi suplimentare că expunerea unică și de scurtă durată la anestezie inhalatorie la sugari și copii mici nu este asociată cu efecte neurodezvoltative negative. Studiul a fost condus de Dr. Ji-Hyun Lee și colegii săi de la Seoul National University Hospital, Coreea de Sud.
Studiile pe modele animale au ridicat în ultimii ani îngrijorări legate de potențialul neurotoxic al anestezicelor generale administrate la copii mici. Ca urmare, în 2017, Food and Drug Administration (FDA) din Statele Unite a emis avertismente cu privire la efectele negative ale expunerii prelungite sau repetate la aceste medicamente asupra dezvoltării cerebrale la copiii sub 3 ani.

Totuși, dovezile provenite din studii clinice randomizate – considerate standardul de aur în evaluarea siguranței intervențiilor medicale – au fost limitate. Un astfel de studiu anterior, studiul GAS, a arătat rezultate neurodezvoltative normale la copiii expuși la sevofluran, însă designul său se baza pe o comparație cu anestezia regională la pacient treaz – o practică dificil de implementat la scară largă.

Despre studiu

În scopul de a adresa lacunele din literatura existentă, echipa condusă de Dr. Lee a realizat un studiu clinic randomizat pe un eșantion de 400 de copii cu vârsta sub 2 ani care urmau să fie supuși unei intervenții chirurgicale unice, sub anestezie generală.

Metodologie

• Copiii au fost randomizați în două grupuri:
  • Grupul 1: anestezie cu sevofluran inhalator, ca unică metodă.
  • Grupul 2: strategie echilibrată, utilizând dexmedetomidină intravenos (un sedativ) și remifentanil (opioid cu durată scurtă de acțiune), în scopul de a reduce necesarul de sevofluran.
• Durata intervenției chirurgicale a fost scurtă, sub 90 de minute, iar expunerea la anestezie a fost unică.
• La vârsta de aproximativ 30 de luni, participanții au fost evaluați din punct de vedere neurodezvoltativ prin:
  • un test nonverbal de inteligență,
  • o scală de comportament completată de părinți.
• Analiza finală a inclus 343 de copii pentru care au fost disponibile toate datele necesare.

Rezultate

Rezultatele au arătat diferențe nesemnificative între cele două grupuri în ceea ce privește scorurile de inteligență, dezvoltarea limbajului și comportamentul evaluat de părinți.

• Strategia echilibrată a reușit să reducă necesarul de sevofluran în timpul intervenției, dar nu a fost asociată cu beneficii neurodezvoltative detectabile.
• Copiii din ambele grupuri au prezentat scoruri similare la testele de dezvoltare cognitivă și lingvistică.

Autorii au subliniat că aceste rezultate sunt preliminare, urmând ca datele finale să includă și o evaluare neurocognitivă extinsă la vârsta de 5 ani, incluzând un test complet de coeficient de inteligență.

Într-un editorial însoțitor, Dr. Andrew Davidson și Dr. Caleb Ing au evidențiat importanța acestor rezultate într-un domeniu unde obținerea de dovezi concludente este dificilă. Aceștia au subliniat că multe dintre cazurile în care copiii necesită chirurgie pot implica și alți factori de risc pentru dezvoltarea neurocognitivă.

Concluzia lor a fost că aceste date sunt extrem de valoroase în consolidarea cunoștințelor privind siguranța sevofluranului și că „lipsa unui efect al dozei de sevofluran asupra dezvoltării neurocognitive sugerează că acesta este puțin probabil să fie neurotoxic”.

Concluzii

Acest nou studiu randomizat susține ideea că expunerea unică și scurtă la anestezie inhalatorie cu sevofluran nu produce efecte negative măsurabile asupra dezvoltării neurocognitive a copiilor mici. Aceste date oferă un grad important de liniștire pentru părinți și medici privind siguranța anesteziei generale în contextul unor intervenții chirurgicale simple, de scurtă durată, în perioada timpurie a copilăriei.

Rezultatele finale, ce vor include și evaluări la 5 ani, vor oferi o imagine mai completă asupra potențialelor efecte pe termen lung, însă datele de până acum contribuie semnificativ la ghidarea practicilor medicale și la reducerea temerilor legate de neurotoxicitatea anestezicelor inhalatorii la copii mici.